HiTouch™的步驟
①接觸碟
1、在緩沖間打開(kāi)外包裝鋁袋。
2、進(jìn)入潔凈區后,去掉內包裝。在使用前閱讀《使用說(shuō)明》。取樣的表面應保證干燥。
3、將培養基直接接觸在待檢表面上,保持約25g/cm²壓力,使壓力均勻分布在平板上,約10秒鐘。
4、對剛取樣的表面進(jìn)行清潔,以去除任何殘留的瓊脂。
5、平板在推薦條件下孵育,孵育后進(jìn)行菌落計數。平板表面積為25cm²。
注意:打開(kāi)平皿蓋子時(shí),避免手接觸瓊脂表面。取樣后平板放回時(shí),應將平皿蓋子扣緊。
在HiTouch™柔軟平板上推薦的計數范圍:10-100CFU。每個(gè)樣本的菌落計數用CFU表示,外推于100cm²取樣表面。
根據有關(guān)無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)的歐盟GMP指南(1997),
操作區微生物限度的推薦值如下:
(55mm計數接觸平板)
②劃線(xiàn)法,可作為普通微生物培養平板使用
③液體稀釋法
可通過(guò)滴加0.01ml稀釋的樣品到培養基表面,確定液體中的微生物水平。
④拭子擦拭法,可用于潮濕拭子在待測區域采樣。當表面有嚴重污染或不適于接觸碟法的表面時(shí),可采用拭子擦拭法。取樣后的拭子浸到無(wú)菌鹽水中涮洗。取一定量拭子涮洗后的鹽水(如0.01ml或稀釋過(guò)的)滴到HiTouch™平板上。
⑤沉降平板(v),通過(guò)自然沉降法,用于測定室內空氣或其他環(huán)境中的浮游菌。
結果詮釋
每個(gè)實(shí)驗室的詮釋可能不同,實(shí)驗室應建立自己的監測流程。以下標準僅供參考。